Kit de prueba de sífilis Anibody to Treponema Pallidum
Kit de prueba de Anibody a Treponema Pallidum
Metodología: Oro coloidal
Información de producción
| Número de modelo | TP-AB | Embalaje | 25 pruebas/kit, 30 kits/caja |
| Nombre | Kit de diagnóstico para Anibody a Treponema Pallidium Oro coloidal | Clasificación de instrumentos | Clase I |
| Características | Alta sensibilidad, fácil manejo. | Certificado | CE/ISO 13485 |
| Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
| Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Procedimiento de prueba
| 1 | Lea las instrucciones de uso antes de realizar la prueba y deje que el reactivo alcance la temperatura ambiente. No realice la prueba sin antes dejar que el reactivo alcance la temperatura ambiente para evitar que los resultados se vean afectados. |
| 2 | Retire el reactivo de la bolsa de papel de aluminio, colóquelo sobre una superficie plana y marque bien la muestra. |
| 3 | En el caso de muestras de suero y plasma, agregue 2 gotas al pocillo y luego agregue 2 gotas de diluyente de muestra gota a gota. En el caso de muestras de sangre entera, agregue 3 gotas al pocillo y luego agregue 2 gotas de diluyente de muestra gota a gota. |
| 4 | El resultado deberá interpretarse en un plazo de 15 a 20 minutos, y el resultado de la detección no será válido después de 20 minutos. |
Nota: cada muestra deberá ser pipeteada con una pipeta desechable limpia para evitar la contaminación cruzada.
RESUMEN
La sífilis es una enfermedad infecciosa crónica causada por Treponema pallidum, que se transmite principalmente por contacto sexual directo. También puede transmitirse a la siguiente generación a través de la placenta, lo que puede provocar muerte fetal, parto prematuro y sífilis congénita en los bebés. El período de incubación de la sífilis es de 9 a 90 días, con un promedio de 3 semanas. La morbilidad suele aparecer entre 2 y 4 semanas después de la infección. En la infección normal, se detecta primero la IgM anti-Treponema pallidum, que desaparece con un tratamiento eficaz. La IgG anti-Treponema pallidum se detecta tras la aparición de la IgM y puede persistir durante un tiempo relativamente prolongado. La detección de la infección por Treponema pallidum sigue siendo una de las bases del diagnóstico clínico. La detección de anticuerpos anti-Treponema pallidum es de gran importancia para la prevención de la transmisión y el tratamiento de la sífilis.
Superioridad
El kit es muy preciso, rápido y se puede transportar a temperatura ambiente, además de ser fácil de usar.
Tipo de muestra: muestras de suero/plasma/sangre entera
Tiempo de prueba: 10-15 minutos
Almacenamiento: 2-30℃/36-86℉
Metodología: Oro coloidal
Característica:
• Alta sensibilidad
• Alta precisión
• Fácil manejo
• Lectura del resultado en 15 minutos
• No se necesita una máquina adicional para la lectura de resultados.
Lectura de resultados
La prueba con el reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
| Resultado de la prueba de wiz | Resultado de la prueba de reactivos de referencia | Tasa de coincidencia positiva:99,03% (IC del 95%: 94,70%~99,83%) Tasa de coincidencia negativa: 99,34% (IC del 95%: 98,07%~99,77%) Tasa de cumplimiento total: 99,28% (IC del 95%: 98,16%~99,72%) | ||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Positivo | 102 | 3 | 105 | |
| Negativo | 1 | 450 | 451 | |
| Total | 103 | 453 | 556 | |
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